💉 Utilisation du vaccin BCG pour protéger les travailleurs de la santé dans la pandémie COVID-19 (BCG-DENMARK-COVID)

Contexte: La pandémie COVID-19 remet en question la capacité hospitalière disponible, et cela sera augmenté par l’absentéisme des travailleurs de la santé (TS). Les TS sont à haut risque, actuellement les TS représentent 20% de tous les cas de COVID-19 au Danemark. Des stratégies pour prévenir l’absentéisme des travailleurs de la santé sont nécessaires de toute urgence.Le Bacille Calmette-Guérin (BCG) est un vaccin contre la tuberculose, aux effets protecteurs non spécifiques contre d’autres infections; des réductions significatives de la morbidité et de la mortalité ont été signalées et un mécanisme immunologique plausible a été identifié.Nous émettons l’hypothèse que la vaccination par le BCG peut réduire l’absentéisme des travailleurs de la santé pendant la pandémie de COVID-19.Objectif principal: réduire l’absentéisme chez les travailleurs de la santé avec des contacts directs avec les patients pendant l’épidémie de COVID-19. Objectif secondaire: réduire le nombre de travailleurs de la santé infectés par le SRAS-CoV-2 pendant l’épidémie de COVID-19 et réduire le nombre d’hospitalisations parmi les travailleurs de la santé avec des contacts directs avec les patients pendant l’épidémie de COVID-19.Conception de l’étude: Un essai multicentrique randomisé contrôlé par placebo. Population de l’étude: 1 500 TS avec des contacts directs avec les patients; définis comme les infirmières, les médecins et autres membres du personnel médical travaillant dans les salles d’urgence et les services où les patients infectés par le COVID sont traités.Intervention: Les participants seront randomisés 1: 1 pour une administration intradermique d’une dose standard de vaccin BCG ou d’un placebo (solution saline).Principaux paramètres / critères d’évaluation de l’étude: Critère principal: nombre de jours d’absentéisme (non planifié) pour une raison quelconque. Critères d’évaluation secondaires: nombre de jours d’absentéisme (non planifié) en raison d’une infection à COVID documentée. Incidence cumulative des admissions à l’hôpital.Risque pour les participants et impact: Sur la base de l’expérience antérieure et d’essais contrôlés randomisés chez des personnes adultes et âgées, les risques de la vaccination par le BCG sont considérés comme faibles. L’objectif de cet essai est d’évaluer les effets bénéfiques potentiels de la vaccination par le BCG grâce à un taux d’absentéisme au travail plus faible des travailleurs de la santé et / ou à une évolution clinique atténuée de l’infection COVID.

Using BCG Vaccine to Protect Health Care Workers in the COVID-19 Pandemic – Full Text View – ClinicalTrials.gov

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Essai équivalent à 2020-001888-90 @ Registre des essais cliniques de l’🇪🇺 Union Européenne (EU-CTR) © www.clinicaltrialsregister.eu

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